Edolox, 90 mgtabletki powlekane, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100

Edolox jest to lek przeciwbólowy z grupy NLPZ wskazany w leczeniu objawowym:
• choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS)
• reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej
oraz
• do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego z zabiegiem chirurgicznym w stomatologii.

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Edolox, 30 mg, tabletki powlekane

Edolox, 60 mg, tabletki powlekane

Edolox, 90 mg, tabletki powlekane

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Tabletka powlekana 30 mg: każda tabletka zawiera 0,57 mg sodu.

Tabletka powlekana 60 mg: każda tabletka zawiera 1,14 mg sodu.

Tabletka powlekana 90 mg: każda tabletka zawiera 1,70 mg sodu.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana.

Tabletki 30 mg: niebieskozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „30” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie,

o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.

Tabletki 60 mg: ciemnozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „60” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.

Tabletki 90 mg: białe tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.

4. WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Produkt leczniczy Edolox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat,

• w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej.
• do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.

Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3, 4.4).